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医疗器械的生产、经营之必备条件

更新时间:2012-11-17    点击次数:924次

  

           在我国医疗器械的生产方面有严格的规定,要进行医疗器械的生产需具备哪

条件呢?

一、与所生产医疗器械相适应的质量保证体系;

二、具有与所生产医疗器械相适应专业资格的技术人员;

三、具有生产该类医疗器械所必须的计量、环保、消防、压力容器等相关条件     

 四、具有与所生产医疗器械的品种和规模相适应的厂房、设施以及卫生环境;

五、具有与所生产医疗器械相适应的生产、技术管理规程。
 
        那么医疗器械在经营时都需具备哪些条件呢?
 
        首先是具有与所经营的医疗器械相适应专业资格的技术人员;其次是
具有与

所经营医疗器械相适应的经营场所、仓储设施和卫生环境;再次是具有与所经营

医疗器械相适应的进货验收和质量保证管理制度;最后要有有熟悉所经营医疗器

械专业知识的经营人员。

       只有严格符合上述条件才能进行医疗器械的生产、经营。

 

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